当地时间7月21日，国际制药巨头诺华及强生先后公布了2021上半年财报及第二季度财报。
2、T76I和L452Q突变，导致其传染性增强。来自参考文献2此外，在疫苗已广泛接种的大背景下，人们非常关心该病毒是否能够逃逸疫苗产生的保护效果，近期有两项研究对Lambda的免疫逃逸能力进行了研究。
但是Lambda突变株刚崭露头角，相关研究及报道较少，还需科研人员进行更多的实验，以便对这个潜在的高风险突变株进行更加深入的了解。根据WHO提供的信息，Lambda变异毒株的Spike蛋白上存在G75V、T76I、del247/253、L452Q、F490S、D614G、T859N等突变位点，这些位点可能会影响该突变株的传播能力和免疫逃逸能力。Lambda和Delta很巧合的都在L452位点产生了突变，也许预示着这个位点的突变可能导致了这两种病毒的快速传播。质量验证Lambda及Delta plus重组蛋白产品已有现货供应，并经过SDS-PAGE和ELISA活性验证。这株变异毒株最早于2020年8月在秘鲁被发现，随后在该国以势不可挡的态势迅速传播，目前秘鲁有超过97%的新增病例与该毒株相关。
智利的一项研究发现，接种科兴疫苗的血清样本中和活性下降3.05倍。WHO已经对Delta突变进行重新定义，B.1.617.2、AY.1、AY.2、AY.3等四个谱系被认为是备受关注的毒株。根据病理类型，肺癌可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中小细胞肺癌约占肺癌的15%。
而阿斯利康度伐利尤单抗新适应症的获批，将为小细胞肺癌患者带来更大空间的用药选择。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。今年2月13日，国家药品监督管理局正式批准了罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇（阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，打破了小细胞肺癌30年药荒窘境。但因为SCLC是一种侵袭性强，增殖迅速的恶性肿瘤，有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期，即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移，因此，往往很难治愈，确诊后5年平均生存率只有2%。
相较于其他类型的肺癌，SCLC有更高的化疗和放疗应答率今年2月13日，国家药品监督管理局正式批准了罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇（阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，打破了小细胞肺癌30年药荒窘境。
相较于其他类型的肺癌，SCLC有更高的化疗和放疗应答率。此前，度伐利尤单抗已在全球范围内多个国家和地区获批上市，并于2019年12月在国内获批上市，用于治疗不可手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。而阿斯利康度伐利尤单抗新适应症的获批，将为小细胞肺癌患者带来更大空间的用药选择。
根据病理类型，肺癌可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中小细胞肺癌约占肺癌的15%。小细胞肺癌确诊时，肿瘤处于局限期的患者约占30%，即肿瘤局限于一侧胸腔、纵隔或锁骨上淋巴结。当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛期。但因为SCLC是一种侵袭性强，增殖迅速的恶性肿瘤，有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期，即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移，因此，往往很难治愈，确诊后5年平均生存率只有2%。
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批 2021-07-15 11:03 · wnnd 小细胞肺癌患者的又一选择 7月14日，NMPA官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗。其临床研究显示，阿替利珠单抗联合化疗组的中位生存期达到12.3 个月，与标准化疗相比，阿替利珠单抗联合化疗可以显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存，降低死亡风险。
在2021年6月ASCO年会上展示的临床随访数据显示，度伐利尤单抗自获批以来，已有超过80000名患者接受了该药的治疗，放疗后度伐利尤单抗治疗组的五年总生存率为42.9%，显示出了持续且具有临床意义的总生存期和无疾病进展生存期获益而在多种血液肿瘤及实体肿瘤细胞中CD47表达显著增高，成为肿瘤细胞免疫逃逸的机制之一。
同时，信达生物将按每股44.0港币认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。IBI188通过结合肿瘤细胞表面的CD47抗原，阻断CD47-SIRPα信号通路，抑制别吃我信号，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的识别、吞噬和清除，从而发挥抗肿瘤效应。参考资料：[1]信达生物官网[2]亚盛医药官网。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。APG-2575已有5个适应症相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，分别为华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病和滤泡性淋巴瘤。取决于HQP1351达到若干开发注册及销售里程碑后，亚盛医药将有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款。
此外，双方同意就信达生物与礼来制药共同开发的抗CD20单抗达伯华（利妥昔单抗注射液）、信达生物抗CD47单抗letaplimab(IBI188)及亚盛医药Bcl-2选择性小分子抑制剂APG-2575就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。并获亚盛医药股权认购权证，有权于未来两年内以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。
CD47单克隆抗体letaplimab 具有自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药，正在中美两国同时开展临床研究。CD47作为正常细胞表面的自我标记物，与巨噬细胞表达的SIRPα相互作用，发送别吃我的信号。
Bcl-2抑制剂Lisaftoclax 是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575是全球层面继VENCLEXTA（venetoclax）之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂，也是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。
合同签署后，信达生物将向亚盛医药支付关于HQP1351合作的3000万美元首付款。信达生物与亚盛医药宣布达成2.45亿美元战略合作 2021-07-15 10:55 · wnnd 最新合作涉及Olverembatinib中国商业推广、多品种联合临床开发及股权投资 7月14日，信达生物与亚盛医药共同宣布达成战略合作，合作涉及信达生物与亚盛医药在中国共同进行BCR-ABL抑制剂Olverembatinib（HQP1351）的商业化推广、对CD20单克隆抗体达伯华（利妥昔单抗注射液）、CD47单克隆抗体letaplimab(IBI188)及Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）探索联合临床开发、以及对亚盛医药进行股权投资等多领域。根据合作条款，信达生物与亚盛医药将共同完成HQP1351在中国的开发。目前已在中国提交新药上市申请（NDA），且已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。
HQP1351获批后，双方将在中国市场进行共同商业化推广，并按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成。CD20单克隆抗体达伯华 是信达生物研发的利妥昔单抗注射液生物类似药。
HQP1351 是亚盛医药在研的原创1类新药，用于治疗耐药性慢性髓性白血病、胃肠道间质瘤等疾病，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病（CML）治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果信达生物与亚盛医药宣布达成2.45亿美元战略合作 2021-07-15 10:55 · wnnd 最新合作涉及Olverembatinib中国商业推广、多品种联合临床开发及股权投资 7月14日，信达生物与亚盛医药共同宣布达成战略合作，合作涉及信达生物与亚盛医药在中国共同进行BCR-ABL抑制剂Olverembatinib（HQP1351）的商业化推广、对CD20单克隆抗体达伯华（利妥昔单抗注射液）、CD47单克隆抗体letaplimab(IBI188)及Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）探索联合临床开发、以及对亚盛医药进行股权投资等多领域。
此外，双方同意就信达生物与礼来制药共同开发的抗CD20单抗达伯华（利妥昔单抗注射液）、信达生物抗CD47单抗letaplimab(IBI188)及亚盛医药Bcl-2选择性小分子抑制剂APG-2575就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。Bcl-2抑制剂Lisaftoclax 是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。
合同签署后，信达生物将向亚盛医药支付关于HQP1351合作的3000万美元首付款。参考资料：[1]信达生物官网[2]亚盛医药官网。APG-2575是全球层面继VENCLEXTA（venetoclax）之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂，也是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。目前已在中国提交新药上市申请（NDA），且已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。
CD47作为正常细胞表面的自我标记物，与巨噬细胞表达的SIRPα相互作用，发送别吃我的信号。APG-2575已有5个适应症相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，分别为华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病和滤泡性淋巴瘤。
并获亚盛医药股权认购权证，有权于未来两年内以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。
CD47单克隆抗体letaplimab 具有自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药，正在中美两国同时开展临床研究。而在多种血液肿瘤及实体肿瘤细胞中CD47表达显著增高，成为肿瘤细胞免疫逃逸的机制之一。